【产品名称】
通用名称:cTnI检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:Cardiac Troponin I Fast Test Kit
【包装规格】
包装规格:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
【预期用途】
cTnI检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量,检测结果用于急性心肌梗死的临床辅助诊断、危险分层以及患者预后评估。
【临床意义】
1.各种胸痛原因的鉴别诊断
2.ACS诊断和风险分层的基石
3.ACS预后评估的*佳标志物
4.急性心肌梗死的“金标准”
5.检测心肌损伤的*标志物,心肌特异性*高
【适用仪器】
cTnI检测试剂盒适用于基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
cTnI检测试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏食药监械(准)字2014第2400846号